SG Biotech
Поставляем препараты от гемофилии в Россию
О компании
История
SG Biotech основана в 2016 году как совместное предприятие компаний «Генериум» и «Shire». В 2019 г. была выкуплена компанией Takeda Pharmaceuticals
В настоящее время компания находится под полным контролем Takeda Pharmaceuticals и продолжает поставки препаратов для пациентов с гемофилией на рынок Российской Федерации. Препараты относятся к фармакотерапевтической группе гомеостатических средств, применяются для лечения пациентов с гемофилией А и В, и ингибиторной формой гемофилии
-
Мороктоког альфа -
Нонаког альфа
-
Эптаког альфа [активированный]
Производство
Производство и первичная упаковка препаратов осуществляется на производственной площадке «Генериум» в строгом соответствии с международными стандартами GMP (Good Manufacturing Practice)
Владельцем регистрационных удостоверений на продукты является «Эс Джи Биотех»
Препараты
от гемофилии
Препарат идентичен по структуре фактору VIIa человека, присутствующему в плазме. Механизм действия препарата состоит в связывании фактора свертывания крови VIIа с высвободившимся тканевым фактором. Образовавшийся комплекс активирует переход факторов свертывания крови IХ и X в активную форму IХа и Ха.
Затем фактор свертывания крови Ха запускает начальные процессы превращения протромбина (II) в тромбин. Тромбин, путем превращения фибриногена в фибрин, обеспечивает образование гемостатической пробки, а также способствует активации тромбоцитов и факторов свертывания крови V и VIII в зоне повреждения
Рекомбинантный фактор свертывания крови IX (нонаког альфа), представляющий собой одноцепочечный гликопротеин, принадлежащим к семейству сериновых протеаз и являющимся витамин К-зависимым фактором свертывания крови. Структурные и функциональные свойства рекомбинантного фактора свертывания крови IX сходны с эндогенным фактором свертывания крови IX.
В процессе свертывания крови фактор IX активируется фактором свертывания крови VIIа в комплексе с тканевым фактором по внешнему механизму свертывания крови, а также фактором свертывания крови XIа по внутреннему механизму свертывания крови. Активированный фактор свертывания крови IX в комбинации с активированным фактором свертывания крови VIII приводят к активации фактора свертывания крови X, который обеспечивает превращение протромбина в тромбин. Тромбин активизирует процесс преобразования фибриногена в фибрин с образованием кровяного сгустка.
Рекомбинантный фактор свёртывания крови VIII (мороктоког альфа), так же, как и эндогенный, участвует во внутреннем механизме свёртывания крови, образуя в присутствии тромбоцитарных фосфолипидов и ионизированного кальция комплекс с фактором свёртывания крови IX, который, активирует фактор свёртывания крови X.
Последний обеспечивает преобразование протромбина в тромбин, который, в свою очередь, превращает фибриноген в фибрин, что приводит к образованию кровяного сгустка